本日の野村IR主催のWEB会社説明会に参加した。

感想と雑感
①森社長さん、お元気そうで何より！
②前半は、会社の説明や、事業の説明など、文字通りの事業説明会
③マカリスター先生の感動的なコメントを英語でプレゼン資料に表記したのは意図的？
"Patients able to use their hands that they could not use, patients never spoke a words, with aphasic after his TBI, say his first words“ (NeurologyLive*)
"Some who couldn't move their arm at all were able to put a nut on　a bolt or brush their teeth, and some were able to button and unbutton where they couldn't do that before. One teenager who was previously completely aphasic spoke an entire sentence“ (Medscape**)

こういう患者様の具体的改善の姿は、投資家として、ますます応援したくなる。
④承認「後」のことも述べる。しかし、いかんせん「直近の製造で”収量に関する課題”が発生。」がどうなるかどうかが今の全て。ここを詳らかにして欲しかった（と言うのは聞き手の勝手な願望で、承認後のことを述べてより多くの投資家に投資してもらうのが今回の目的というのも百も承知。）

５０分事業説明で、最後１０分が質疑応答。

以下質疑応答の要約

Q再生医療企業としての強みは？
A脳再生に適した製品群を持っていること。ダブルブラインドで治験結果を持っているのは当社だけ。他家移植なので、多くの患者様に普及できる。日米の２つの拠点で、実行可能な人材がいる。

Q慢性期Ph2で、コントロール群が改善しているのはなぜ？
A一見そのように見えるかもしれないが、個々に見ていくとそのような傾向はないとわかっている。コントロール群は、主要評価項目以外を見ても、改善があまり見られない。

Q脳機能の再生を対象として承認された医薬品はあるか？
Aない。これから承認されたら世界初。

Q SB623の効果効能は？
A運動機能・喋る機能

Q承認後の売り上げは？
A具体的には、これから適応範囲や薬価が決まってくるので、現時点で開示できる内容はない。

Q今季中の承認取得の場合、今季中の売り上げ計上ではないのか？
A（なかなか詳細で詳しい質問ですね・・・と森社長狼狽える。）承認の後に、薬価収載や販売、病院との契約などがあるので、今季中の計上とは計画していない。

Q急性期にも効きますか？
A動物試験などで、可能性としては十分ある。急性期は他の会社でも取り組んでいるところがあり、慢性期に取り組んでいる会社は少ないので、サンバイオがしっかり取り組んでいくことが重要だと考えている。優先順位をつけながら、より多くの疾患を対象にしていきたい。

Q提携ではなく、自社販売を目指したのはなぜ？より多くの費用がかかるのでは？
A自社販売をすることで多くの気づきがあり、その後の開発や事業展開に大きく貢献できるノウハウがたまる。バイオテックで、自社販売するのはかなり異例だから慎重に考えたが、日本の追い風の中では自社販売が良いと判断。


以上。
自分は、以下の５問を送っていたが残念ながらスルーされてしまった。

●「直近の製造で”収量に関する課題”が発生。」と言うことは、「死の谷を超えていなかった」と言うことにもなろうかと思います。この辺り、「虚偽を述べ、投資家を騙した」と言う指摘が起こった場合、どのように返答されますか？（森社長さんを責めたいのではありません。応援しています！）

●申請は、先駆け指定の下、「当局の了承を得た上で申請を出した」（強引に申請を出したわけではない。）という理解であっていますか？

●すでに獲得している米国RMAT指定、欧州ATMP指定をどのように活かしていく戦略かお聞かせください。

●海外企業から多数の引き合いが来ていると以前お伺いしました。以前に眼科疾患で提携をした中国企業以外に、欧米や欧州などからも今も引き合いは有るのか無いのか、そこを開示できる範囲で教えてください。

●SB623のグローバルローンチにおいて、各国でも「R-SATシステム」の様なシステムが必要なのではないかと思います。その辺りの進捗具合や戦略を教えてください。 






質疑応答は、バイオ投資に馴染んでいない一般投資家が聞きそうな無難なことや、答えやすい質問だけを選んでいないかと感じたが、今回のWEB説明会の趣旨からしたらそりゃそうかとも思う。

いかんせん、６月に承認に関する課題の概ねの判断をすると表明しているので後１ヶ月！無事に壁を超えて、大きく飛躍することを期待する。
森社長さん、お疲れ様でした！
野村IRの皆さんにもこのような場を設けてくださり感謝！ 

 

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