サンバイオに期待する理由・期待できる理由を、できるだけファクトに基づいて整理し直してみる。（会社を無駄に援護する、あるいは勝手にスポークスマンになって代弁する、買い煽る、なんていう意図・魂胆はありません。）

①TBI申請遅延は、サンバイオの失態等々の言い方で片付けられるものではなく、「再生細胞薬」が持つ特有の難しさによるものだと思う。事実、第一三共のがん治療ウイルス製剤である「DS1647（G47Δ）」が、申請遅延。（製造委託先であるデンカ生研において、商業的規模での製造体制が確立できていないことが理由。）ニプロの「ステミラック注」（承認申請済み）も製造の問題が表面化。（細胞医薬の製造が採算割れしている状況を改善するために、自動化した製造体制の確立に取り組んでいる。）つまり、今回の件を「バイオベンチャーの惰弱性」だとことさらに主張する方もいるが、東証１部企業でさえ四苦八苦する局面。つまり、「しょうがない」。これに尽きる。

②１２月１６日のMUMSSレポートにおいて、「同社が開発を継続する裏づけとしているフェーズ2b試験の結果は、次試験のプロトコルが固まり、試験開始となったタイミングで明らかとする模様」との記述あり。同日のサンバイオ補足IRで「現時点では学会等での発表の予定はありません。また、詳細結果については、当社としては非開示の方針です。」とあり、整合性が取れずでお怒りの株主も多数。→自分の解釈では、「現時点」では学会はないのはそりゃそうだし（TBI学会発表も、滑り込みで学会にいれてもらったぐらいだし）、詳細結果はそりゃ非開示でしょう。MUMSSに言っているのは「試験の結果」。「詳細結果」と「試験の結果」は違うのでは？特に個人投資家が、「詳細結果を早く開示しろ開示しろ！」と騒げば（おそらく実際騒いだと思う。）、こういう言い方になるのでは？（誤解を招いたIRであったことも事実だが。）いずれは、何かしらの形で出てくるとは思うので待つ。それが、「好ましい結果ではなかった。」の一言であったとしても、TBIや他適応にパワーを集中投下すればいい話。（患者様の為にも、許したくはないつらい現実であるが。）IRの未熟さ、至らなさは、自分も指摘したいが、だから株を手放し、応援をやめるというのは、論理が飛躍しすぎだと思う。

③サンバイオは、物質特許、製造特許、用途特許、また周辺特許も含めかなり広い範囲で100個を超える特許を取得済。２０１６でこの数だから、２０１９現在はもっとある。さらに、R-SATシステム(再生医療薬のRegenerative MedicineのR、安全性のSafetyのS、正確のAccurateのA、そしてTraceabilityのT、この頭文字4つ)という、国内プラットフォームもある。９月１９日の決算説明会で山本氏（日本・アジア担当　事業部長）が「また、日本は非常にユニークな市場で参入が難しいということもかなり多く聞いています。その一方で、国内外のベンチャー企業に関しては、資金が不足していて薬事申請ができない、サイエンティフィックなアプローチのプロモーションができないなどということを嘆いている方がいらっしゃいます。サンバイオに関しては、メディカルメンバーを既に有しており、再生医療申請に関するノウハウをすべて持っていて、PMS業務をしっかりとできます。それに加え、「R‐SAT®」のシステムを構築していますので、私たちが築き上げたこのプラットフォームをしっかりと使っていただいて、日本における再生医療自体をしっかりと普及させていきたいと考えています。実際、この「R‐SAT®」のシステムを開発するといった地点から、かなりの多くの企業に「このシステムはどうなるのか」「使わせてほしい」と、引き手数多な現状でございます。」と説明。

つまり、SB623がコケた最悪の場合でも、この特許群やプラットフォームが欲しくて、TOB（株式公開買い付け）なり、買収なりに動く企業はあるはず。こういうユニークで、先見性のあるところは、サンバイオ特有。

④サンバイオは、GMPに準拠した量産体制を確立している世界でも数少ない細胞医薬品のバイオベンチャー。ホームページにあるアナリスト対談で、以下の説明。「量産化を確立するまで、2つの大きな山を越える必要がありましたから。一つ目の山は、少ない量ですが細胞の均一性と再現性を得ること。二つ目の山は、そこから産業化に必要な量産化の技術と体制の確立です。一つ目の山については、私はよく日本酒造りに例えるのですが、醸造には温度や湿度、攪拌の頻度など、実に多くのパラメーターがありますよね。では、そのすべてを数字どおりに完璧に設定したとして美味しい日本酒ができるかというと、そうではありません。サイエンスだけでは割り切れない何か…いわば職人的なアートの要素も絶対に欠かせない。そうした管理を総合的に司る責任者が杜氏です。再生細胞薬もそれに似たところがあって、特に開発初期の段階では、細胞のサイエンスとアートの両方に精通した専門家がいなければ、きちんとした製品、いわゆる、均一性や再現性のしっかりしたものに作り上げるのが難しい。開発初期段階は、”勘"みたいなものも必要です。2つ目の山である産業化は、少量生産したサンプルをベンチマークにしながら、大量生産に向けた細胞のハンドリング方法の検討、評価、また、原材料や製造条件などのパラメータの検討や最適化、そして、完成したプロセスを作業者が変わっても同じものが出来上がるようにドキュメント化し、製造プロセスを安定したものに作りこんでいきます。こうして、GMP（「Good Manufacturing Practice」の略で、製造所における製造管理、品質管理の基準のこと）に準拠した安定した量産システムが出来上がりました。開発初期段階にあった、不安定要素の”アート”の部分もドキュメント化を進めることで、職人的なカンに頼るのではなく、データできちんと管理できるようになっています。当社は、GMPに準拠した量産体制を確立している世界でも数少ない細胞医薬品のバイオベンチャーと言えます。」

これを言質に取るなら、１６日の補足IRに「体制面の強化には、各種の管理体制構築や製造スタッフへの教育等を含みます」とあるが、特に製造を担う、日立化成の米子会社の「ヒタチケミカル・アドバンスド・セラピューティック・ソリューションズ」の人材育成や、盤石体制の構築には、そこそこ時間はかかると思う。特に「製造スタッフの教育」という文言が一番リアリティがあり、人材の教育ほど即効性が担保できると保証でき'ない'ものはないと思う。「製造委託先企業の複線化」も進展が見えないが、こう言った点から、一定の時間を有すると理解した方が現実的かも。

⑤言わずもがな、TBIフェーズ２及びSTROKEフェーズ１/２aの良好データ。ここは割愛。

自分はなぜか、１２月１６日以降も、いたって平静。むしろ期待が高まっていてワクワクする。その理由は、ざっと考えてここに挙げた５点があるからだろう。明日も本業があるのでここまでにするが、６点、７点、～点、と何点もサンバイオに期待できる点が他にもある。多くの投資家にとっても同じではないだろうか？だからこそ、東証マザーズを混乱させるほどの台風の目になっているのではないだろうか。

株価に左右されず、冷静になって考えよう。サンバイオは、秘めた可能性が飛躍的に大きな企業。

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日本産業は、第三次産業革命で遅れを取った。優れた技術があるのにも関わらず、失敗を嫌う企業風土や、若いチャレンジャーを担ぎ上げない年功序列の文化、バブル崩壊のあおり。何より、「投資」をギャンブルとしか捉えない国民風土。これらが相まって、世界の中心から外されつつあり、黄昏時代に入っている。

第四次産業革命は、おそらく、ファーウェイ筆頭に、中国勢アメリカ勢に持っていかれることは確定だろう。日本勢も奮闘するだろうが、覇権競争の中心にはいないだろう。

その次。第5次産業革命はどうか。

量子コンピューター、通信の６G、バイオメディカルetc.

過去の轍を踏むべくこの辺りへの資本投下の重要性を働きかける政治家も最近ではいると聞く。

・サンバイオが、慢性期脳梗塞の提携を切った。

・サンバイオが、期日通りに申請をしないと言い出した。

特に我々個人投資家が、この程度の失敗（？）や過ち（？）で、社長を責めるようなら日本の将来は暗いと思う。市場がこの程度のことで大騒ぎをするようなら、日本社会の前進は望めないと思う。この太平洋の片隅に浮かぶ小さな島国らしい、偏狭で小さく、変に豊かになりすぎて、挑戦しただけでも素晴らしい人間に自分は何も成し得ていないくせに罵声を浴びせるような人間には絶対になりたくない。世界は広い。色々なことが起こる。幹細胞、SB623の持つ力は必ずある。サンバイオの今回の件も、騒ぐようなことでもない。

森社長には、今回の件も糧として、これからも頑張ってもらいたい。足がけ１９年、ここまでやってこられたことは人類の敬意に当たる。少なくとも、幹細胞の「実用化研究」に残した功績は莫大。これからもご活躍されることだと思う。

日本の若者に、

「バイオベンチャーなんて立ち上げるものじゃない。」

「成果をあげても、実用化でちょっと計画を遅めただけでここまで言われるか？」

と思わせてはならない。

つまづきがない企業なんてない。１度や２度のつまづきなど、一笑しながら進んでいくぐらいの気概がないと企業経営なんてできない。なんせ、人類の光になる画期的新薬を作り上げようとしている。しかも、他家移植による大量培養で、その恩恵を受けられる人間は、ある程度貧富の格差なく万遍に広がっていくものになっている。ここまで夢と実績、将来性がある企業が国内にいくらある？

サンバイオをいろいろな意味で潰してはならない。萎縮させてはならない。こういった会社がアグレッシブに挑戦を続け、株主からも叱咤激励を受けながら揚々と邁進していける社会にしていかなければならない。

「運用資産」の資産における割合は

日本：15.1 %      アメリカ：51.2 %

このデータから、日本人がいかに投資を忌み嫌っているかがわかる。このあたりをchangeしないと、第5次産業革命でうんくんかんくんの議論でさえ絵に描いた餅になってしまう。自分はプロフィールでも書いている通り、兼業から専業になりたいと思っている。専業になれた暁には、やりたいことはたくさんあるが、その一つとして「投資」を社会を成長させるエンジンだとして国民への啓発を進めていきたい。そして、第5次産業革命を、満を持して日本が主導権を持って進められるようにしたい。

がんばれサンバイオ！サンバイオの活躍は、日本全体の恩恵になる誇りを忘れずに！

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