サンバイオ、慢性期脳梗塞の北米第２相での主要評価項目未達の結果を受けて、第２相やり直しなのか、そのまま第３相突入なのか、今の所は分からないが、いずれにせよ治験の募集開始から結果判明まで、どのくらいの時間軸でみたらいいのか過去のIRを根拠に考えてみる。（違っている箇所があったらごめんなさい。）


TBIの場合

２０１５年１０月５日　北米TBI募集開始
２０１６年７月１１日　北米TBI組み入れスタート
２０１６年１０月２６日　日本TBI組み入れ開始
２０１８年３月１３日　日米TBI組み入れ完了
２０１８年１１月１日　TBI第二相成功IR

こう見ると、日米２国間に渡るが、最初の治験募集開始からおよそ３年強で結果判明



慢性期脳梗塞の場合

２０１５年１２月２１日　北米慢性期脳梗塞募集開始
２０１６年３月８日　北米慢性期脳梗塞組み入れスタート
２０１７年１２月２２日　北米慢性期脳梗塞組み入れ完了
２０１９年１月２９日　北米慢性期脳梗塞第二相失敗IR

こう見ると、北米単独での治験募集開始からおよそ３年強で結果判明。
 



結論 

SB623慢性期脳梗塞の次回治験結果は、「３年後」（治験デザインの練り直しなどがあるから実際はもう少し先？安全性は既に確認されているから、経過観察を６ヶ月とした場合、もう少し前？） ぐらいが一つの目安となる。
３年間の資金拘束を良しとするか無しとするかは各個人の都合だろうが、自分としては３年ぐらいなら待とうという気になる。その間に TBIで余裕で黒字になっているだろうし、 加齢黄斑変性やパーキンソン病の進捗があれば面白い３年間になる。